k8凯发(中国)天生赢家·一触即发

　　凯发天生赢家一触即发◈✿ღ，凯发首页官网登录◈✿ღ。凯发vip◈✿ღ，凯发k8娱乐官网入口◈✿ღ。聚乙烯板上证报中国证券网讯兴齐眼药300573）1月4日晚间发布公告◈✿ღ，公司收到国家药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品补充申请批准通知书》凯发在线◈✿ღ。

　　根据公告◈✿ღ，公司硫酸阿托品滴眼液的研发代码为SQ-729雪梨枪视频下载◈✿ღ，适应症为◈✿ღ：本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D凯发在线◈✿ღ、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展凯发在线◈✿ღ。本次补充申请是在公司已上市硫酸阿托品滴眼液(国药准字H20243320)基础上增加两个产品规格(1)0.02%(0.4ml◈✿ღ：0.08mg)◈✿ღ、(2)0.04%(0.4ml◈✿ღ：0.16mg)雪梨枪视频下载◈✿ღ。本次补充申请开展了一项关于0.02%和0.04%阿托品滴眼液的Ⅲ期临床研究◈✿ღ，采用多中心雪梨枪视频下载雪梨枪视频下载◈✿ღ、随机◈✿ღ、双盲凯发在线◈✿ღ、安慰剂平行对照◈✿ღ、优效性设计的试验方法◈✿ღ。研究方案的关键指标◈✿ღ、给药周期◈✿ღ、停药后观察期设定均参照国家药品监督管理机构最新发布的《控制近视进展药物临床研究技术指导原则(2020年12月)》凯发在线◈✿ღ，共随机入组800例◈✿ღ，给药期2年◈✿ღ，停药观察期1年◈✿ღ。研究结果显示◈✿ღ，0.02%和0.04%阿托品滴眼液与安慰剂相比凯发在线◈✿ღ，均能够有效延缓儿童近视进展凯发在线◈✿ღ，且总体安全性良好◈✿ღ。

　　截至目前雪梨枪视频下载◈✿ღ，国内外尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液近视相关适应症产品获批上市◈✿ღ。国外已有同类0.01%◈✿ღ、0.025%硫酸阿托品滴眼液产品上市◈✿ღ。(王岩岩)